制藥行業(yè)用水處理解決方案

一、GMP對工藝用水的要求

藥品生產(chǎn)企業(yè)的工藝用水主要是指制劑生產(chǎn)中洗瓶、配料等工序以及原料藥生產(chǎn)的精制、洗滌等工序所用的水。水的名稱應(yīng)避免和水的制造過程有關(guān)，如去離子水、除鹽水、蒸餾水這樣的名稱，即水的制造過程與其名稱脫鉤，而是從化學(xué)和微生物的角度根據(jù)質(zhì)量指標(biāo)對水進(jìn)行分類(如中國藥典規(guī)定純化水可以用三種不同方法制得，將來可能還會有更好得方法)。

注射用水一般用純化水通過蒸餾法(還有反滲透法和超濾法)制得，化學(xué)純度高達(dá)99%， 無熱源。因純蒸汽的制備過程與用蒸餾水制備注射用水的過程相同，可使用同一臺多效蒸餾水機(jī)或單獨(dú)的純蒸汽發(fā)生器，故將純蒸汽放在注射用水一起討論。

二、純化水工藝

原水→原水泵→多介質(zhì)過濾器→活性碳過濾器→軟水器>精密過濾器→R01-→中間水箱→PH調(diào)節(jié)裝置→R02→純化水箱→輸送泵→紫外線殺菌器微孔過濾器→用水點(diǎn)

原水→原水泵→多介質(zhì)過濾器→活性碳過濾器→軟水器→精密過濾器→R01→中間水箱→中間水泵→EDI→純化水箱→輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器用水點(diǎn)

三、純化水標(biāo)準(zhǔn)

藥品生產(chǎn)用水要求參考  純化水標(biāo)準(zhǔn)參考  純化水檢測方法

四、純化水裝置選型參考

二級反滲透定義:

二級反滲透是以采用一級反滲透的產(chǎn)水作為原水，進(jìn)行二次反滲透的凈化，產(chǎn)水導(dǎo)電率≤2μs/cm。在飲用純凈水方面已廣泛應(yīng)用。反滲透技術(shù)常應(yīng)用于預(yù)除鹽處理，能夠使離子交換樹脂的負(fù)荷減輕90%以上，樹脂的再生劑用量也減少90%。因此，不僅節(jié)約運(yùn)行費(fèi)用，而且還利于環(huán)境保護(hù)。反滲透獨(dú)特水處理技術(shù)是其他凈水方法如蒸餾、電滲析、離子交換等無法達(dá)到的。

應(yīng)用范圍：

1、醫(yī)藥業(yè)無菌、 無熱源純化水制取;

2、生物醫(yī)藥用水;

3、醫(yī)療血液透析用水;

4、飲用純凈水、飲料用水的制取;

5、電子工業(yè)用高純水的前處理系統(tǒng);

6、鍋爐補(bǔ)給水的制取;

7、化裝品配料用水;

8、白酒勾兌用純水、啤酒制取用純水。