醫藥超純水設計方案需要滿足的要求準則有哪些?
醫療問題一直是我國的重頭事件,那么合格的醫藥生產用水設備需要準照那些標準呢?今天我們就來探討一下。
整理歸納出條例供大家參考:《藥品生產質量管理規范》,《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,《中華人民共和國藥典》,《自動化儀表工程及驗收規范》(GB50131-2007),《電氣裝置安裝施工及驗收規范》(GBJ232),《自控系統》(GAMP5),《機械電氣安全 機械電氣設備》(GB5226 -2008),《制藥機械行業標準》(JB/T20093-2007),《鋼制件焊接常壓容器》(JB/T4735-95),《現場設備、工業管道焊接工程施工及驗收規范》(GB 50236-1998),《國家生活飲用水衛生標準》(GB5749-2006),《水處理設備制造技術》(JB2923-1999),《反滲透水處理設備》(GB/T19249-2003)
出了準照以上的條款陳條之外設計范圍的范圍需要做一下的考慮:
1.室內設備間的管道連接為供方范圍,需方負責將水電引入室內;
2. 所有與外界連接的管道、電纜、排水溝等均按照建筑規范進行施工;
3. 涉及的水質化驗藥品及儀器的購買由供方提供清單及化驗方法由用戶自購;
4. 電源(AC220V&AC380V)由用戶引到系統配電箱前,電壓波動應不大于10%。
5.用戶應按設計要求制作配套的系統設備間及設備基礎,設置排水溝及其它土建設施。(供方提供設備基礎布置圖)
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